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英飞凡丨Imfinzi丨Durvalumab丨中文中国上市

市场价:¥5000.00

商城价:¥2500.00

  • 品牌商: AstraZeneca
  • 累计销量: 7件
温馨提示:可淘宝平台下单

生产企业:阿斯康利AstraZeneca公司

规格:注射剂:500 mg/10mL,120 mg/2.4mL;

商标:Imfinzi

通用名(中文商标)durvalumab (英飞凡)

英文名称:Durvalumab injection

有效期:24个月

贮藏:在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下保存完整的小瓶;不要冷冻。

保护小瓶不受光照(以原包装保存)。不要摇晃。


适应症

尿路上皮癌: 度伐利尤单抗适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。

非小细胞肺癌: 度伐利尤单抗用于治疗不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)。


用法用量

静脉注射

尿路上皮癌的推荐剂量:度伐利尤单抗的推荐剂量为每2周60分钟静脉输注10 mg / kg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

NSCLC的推荐剂量:度伐利尤单抗的推荐剂量为每2周60分钟静脉输注10 mg / kg,直至疾病进展,不可接受的毒性或最多12个月。


药物过量

没有用度伐利尤单抗过量信息。


不良反应

最常见的不良反应是疲劳,肌肉骨骼疼痛,便秘,食欲下降,恶心,周围水肿和尿路感染。


药理作用

程序细胞死亡配体-1(PD-L1)的表达可能被炎症信号诱导(如,IFN-gamma)和可能被表达两者,在肿瘤细胞上和肿瘤微环境中肿瘤-伴免疫细胞上。PD-L1阻断T-细胞功能和活化通过与PD-1和CD80(B7.1)相互作用。通过与其受体结合,PD-L1减低细胞毒性活性,增殖,和细胞因子产生。

度伐利尤单抗是一种人免疫球蛋白G1kappa(IgG1κ)单克隆抗体阻断PD-L1与PD-1和CD80(B7.1)的相互作用。PD-L1/PD-1和PD-L1/CD80相互作用的阻断释放免疫反应的抑制作用,无诱导抗体依赖细胞-介导细胞毒性(ADCC)。

PD-L1阻断用度伐利尤单抗导致在体外增加T-细胞活化和减低在共同移植的人类肿瘤和免疫细胞异种移植小鼠模型中减低肿瘤大小。


药物动力学

在1324例患者用剂量范围从0.1mg/kg(0.01倍批准的推荐剂量)至20mg/kg(2倍批准的推荐剂量)给予每两,3或4周一次研究度伐利尤单抗的药代动力学。

在剂量低于3 mg/kg(0.3倍批准的推荐剂量)PK暴露增加超过剂量-正比例地和剂量正比例地在剂量大于或等于3mg/kg。稳态是达到在约16周。

分布

稳态分布容积的几何均数(%变异系数[CV%])为5.6(17%) L。

消除

度伐利尤单抗清除率随时间减低,有一个均数最大减低(CV%)从基线值的约22.9%(46.3%)在一个导致在一个几何均数(CV%)稳态清除率(CLss)的8.24 mL/h(37.3%);CLss中减低是不认为临床上相关。几何均数(CV%)末端半衰期为约17(23.2%)天。


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