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朗斯弗丨曲氟尿苷替匹嘧啶丨TAS-102丨Lonsurf

市场价:¥6700.00

商城价:¥5700.00

  • 品牌商: 大鹏药品工业株式会社
  • 累计销量: 3件
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生产企业:日本大鹏药品工业株式会社

规格:15mg 曲氟尿苷/6.14mg tipiracil×20片/盒;20mg 曲氟尿苷/8.19mg tipiracil×20片/盒

商标:Lonsurf

通用名:曲氟尿苷复方片(Trifluridine&Tipiracil)

贮藏:20°C-25°C(68°F至77°F);

性状:片剂


适应症

一、Lonsurf(Tas-102)用于曾接受过氟嘧啶化疗、奥沙利铂化疗和伊立替康化疗以及抗VEGF生物疗法、抗EGFR疗法(RAS野生型)的转移性结肠癌患者(2015年美国FDA批准)。

二、Lonsurf(Tas-102)用于治疗成人转移性胃癌或胃食管交界处腺癌的治疗(2019年美国FDA批准)。


用法用量

一、综述

(1)Lonsurf(Tas-102)剂量基于三氟尿苷组分,四舍五入至最接近的5mg增量;

(2)用饭前服用;

(3)吞下整个;

(4)不要服用额外的剂量来弥补错过或持续的剂量。

(5)指导患者服用Lonsurf(Tas-102)前至少2小时和后至少1小时不要进食;

(6)Lonsurf(Tas-102)服用直至疾病进展或出现不可控的毒副作用。

二、结直肠癌

(1)用于治疗曾经接受氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,抗VEGF生物治疗和抗EGFR治疗(如果是RAS野生型)的转移性结直肠癌患者的治疗;

(2)剂量基于三氟尿苷组分,四舍五入至最接近的5mg增量;

(3)在每个28天周期的第1-5天和第8-12天,35 mg /m²口服 每天2次; 不超过80毫克/剂

(4)继续直至疾病进展或不可接受的毒性

三、胃癌

(1)用于治疗先前接受≥2次化疗的转移性胃或胃食管连接腺癌患者的治疗,包括氟嘧啶,铂,紫杉烷或伊立替康,以及HER2 / neu靶向治疗

(2)剂量基于三氟尿苷组分,四舍五入至最接近的5mg增量

(3)在每个28天周期的第1-5天和第8-12天,35 mg /m²口服 每天2次; 不超过80毫克/剂

(4)继续直至疾病进展或不可接受的毒性


剂量调整

一、在每个周期的第15天之前和之后获得CBC计数直到之后才开始循环

(1)ANC≥1500/mm³或发热性中性粒细胞减少症得到解决

(2)血小板≥75,000/mm³

(3)3级或4级非血液学不良反应被分解为≤1级

二、在治疗周期内,扣留以下任何一项

(1)ANC <500 /mm³或发热性中性粒细胞减少症

(2)血小板<50,000 /mm³

(3)3级或4级非血液学不良反应

三、从先前的剂量水平减少5mg / m 2 /剂量的剂量后恢复药物

(1)发热性中性粒细胞减少症

(2)无并发症的4级中性粒细胞减少症(已恢复至≥1500/mm³)或血小板减少症(已恢复至≥75,000/mm³),导致下一周期开始延迟> 1周

(3)非血液学3级或4级不良反应,除3级恶心和/或呕吐通过止吐治疗控制或3级腹泻对止泻药物有反应

(4)最大剂量减少量允许最小剂量20mg /m² 每天2次

(5)减少剂量后不要升高剂量

四、肝功能损害

(1)轻度(总胆红素[TB]≤ULN和AST> ULN,或TB <1-1.5x ULN和任何AST):无需调整剂量

(2)中度至重度:未研究

五、肾功能不全

(1)轻度至中度(CrCl 30-89 mL / min):无需调整剂量; 然而,中度损伤(30-59 mL / min)的患者可能需要改变剂量以增加毒性

(2)严重(CrCl <30 mL / min):未研究


 不良反应

一、Lonsurf(Tas-102)常见不良反应(≥10%)是贫血,中性粒细胞减少,虚弱/疲乏,恶心,血小板减少,食欲减退,腹泻,呕吐,腹痛,和发热。

一、> 10%(转移性结直肠癌)

贫血77%
中性粒细胞减少症67%
虚弱/疲劳52%
恶心48%
血小板减少症42%
食欲下降39%
中性粒细胞减少症,3级或4级38%
腹泻32%
呕吐28%
感染27%
发火19%
贫血,3级或4级18%

 

二、> 10%(转移性胃癌)

中性粒细胞减少症66%
贫血63%
中性粒细胞减少症,3级或4级38%
恶心37%
食欲下降34%
血小板减少症34%
呕吐25%
腹泻23%
感染23%
贫血,3级或4级(19%

 

三、1-10%(转移性结直肠癌)

口腔炎8%
虚弱/疲劳,3级或4级7%
Dysgeusia7%
脱发7%
感染,3级或4级6%
血小板减少症,3级或4级5%
食欲下降,3级或4级4%
腹泻,3级或4级3%
恶心,3级或4级2%
呕吐,3级或4级2%
发热,3级或4级1%

 

四、1-10%(转移性胃癌)

食欲下降,3级或4级9%
血小板减少症,3级或4级6%
感染,3级或4级5%
呕吐,3级或4级4%
恶心,3级或4级3%
腹泻,3级或4级3%

 

五、<1%

间质性肺病
转移性结直肠癌
口腔炎,3级或4级


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