生产企业：日本大鹏药品工业株式会社

规格：15mg 曲氟尿苷/6.14mg tipiracil×20片/盒；20mg 曲氟尿苷/8.19mg tipiracil×20片/盒

商标：Lonsurf

通用名：曲氟尿苷复方片（Trifluridine&Tipiracil）

贮藏：20°C-25°C(68°F至77°F)；

性状：片剂

适应症

一、Lonsurf（Tas-102）用于曾接受过氟嘧啶化疗、奥沙利铂化疗和伊立替康化疗以及抗VEGF生物疗法、抗EGFR疗法（RAS野生型)的转移性结肠癌患者（2015年美国FDA批准）。

二、Lonsurf（Tas-102）用于治疗成人转移性胃癌或胃食管交界处腺癌的治疗（2019年美国FDA批准）。

用法用量

一、综述

（1）Lonsurf（Tas-102）剂量基于三氟尿苷组分，四舍五入至最接近的5mg增量；

（2）用饭前服用；

（3）吞下整个；

（4）不要服用额外的剂量来弥补错过或持续的剂量。

（5）指导患者服用Lonsurf（Tas-102）前至少2小时和后至少1小时不要进食；

（6）Lonsurf（Tas-102）服用直至疾病进展或出现不可控的毒副作用。

二、结直肠癌

（1）用于治疗曾经接受氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，抗VEGF生物治疗和抗EGFR治疗（如果是RAS野生型）的转移性结直肠癌患者的治疗；

（2）剂量基于三氟尿苷组分，四舍五入至最接近的5mg增量；

（3）在每个28天周期的第1-5天和第8-12天，35 mg /m²口服 每天2次; 不超过80毫克/剂

（4）继续直至疾病进展或不可接受的毒性

三、胃癌

（1）用于治疗先前接受≥2次化疗的转移性胃或胃食管连接腺癌患者的治疗，包括氟嘧啶，铂，紫杉烷或伊立替康，以及HER2 / neu靶向治疗

（2）剂量基于三氟尿苷组分，四舍五入至最接近的5mg增量

（3）在每个28天周期的第1-5天和第8-12天，35 mg /m²口服 每天2次; 不超过80毫克/剂

（4）继续直至疾病进展或不可接受的毒性

剂量调整

一、在每个周期的第15天之前和之后获得CBC计数直到之后才开始循环

（1）ANC≥1500/mm³或发热性中性粒细胞减少症得到解决

（2）血小板≥75,000/mm³

（3）3级或4级非血液学不良反应被分解为≤1级

二、在治疗周期内，扣留以下任何一项

（1）ANC <500 /mm³或发热性中性粒细胞减少症

（2）血小板<50,000 /mm³

（3）3级或4级非血液学不良反应

三、从先前的剂量水平减少5mg / m 2 /剂量的剂量后恢复药物

（1）发热性中性粒细胞减少症

（2）无并发症的4级中性粒细胞减少症（已恢复至≥1500/mm³）或血小板减少症（已恢复至≥75,000/mm³），导致下一周期开始延迟> 1周

（3）非血液学3级或4级不良反应，除3级恶心和/或呕吐通过止吐治疗控制或3级腹泻对止泻药物有反应

（4）最大剂量减少量允许最小剂量20mg /m² 每天2次

（5）减少剂量后不要升高剂量

四、肝功能损害

（1）轻度（总胆红素[TB]≤ULN和AST> ULN，或TB <1-1.5x ULN和任何AST）：无需调整剂量

（2）中度至重度：未研究

五、肾功能不全

（1）轻度至中度（CrCl 30-89 mL / min）：无需调整剂量; 然而，中度损伤（30-59 mL / min）的患者可能需要改变剂量以增加毒性

（2）严重（CrCl <30 mL / min）：未研究

 不良反应

一、Lonsurf（Tas-102）常见不良反应(≥10%)是贫血，中性粒细胞减少，虚弱/疲乏，恶心，血小板减少，食欲减退，腹泻，呕吐，腹痛，和发热。

一、> 10％（转移性结直肠癌）

二、> 10％（转移性胃癌）

三、1-10％（转移性结直肠癌）

四、1-10％（转移性胃癌）

五、<1％